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Crestor RESULTADOS DE EFICACIA A rosuvastatina reduz os niveis Elevados de LDL-colesterol, colesterol e triglicéridos e Aumenta o HDL-colesterol total. TAMBEM reduz un ApoB, o nao-HDL-C, VLDL-C o E o VLDL-TG e Aumenta la ApoA-I (ver Tabelas 1 e 2) (Olsson et al AG Cardiovascular Drogas Rev 2002 20:. 303-28). Un ainda rosuvastatina reduz como Razões LDL-C / HDL-C, C-Total / HDL-C, HDL-nao-C / HDL-C e ApoB / ApoA-I (AG Olsson et al Cardiovascular Drogas Rev 2002 20:. 303 . -28 Rader DJ et al Am J Cardiol 2003 91 (Suppl): 20C-24C). Uma resposta terapeutica un rosuvastatina e Evidente em 1 SEMANA apos o inicio da terapia e 90 da resposta máximos e alcancada geralmente em 2 Semanas. Una resposta máximos e geralmente obtida em comieron 4 semanas e mantida apos esse period (Brown W et al Am Heart J 2002 144:.. 1036-1043 Olsson AG et al Am Heart J 2002 144: 1044- 51). Dados Os das Tabelas 1 e 2 estrellas confirmados pelo amplo Programa clínico de mais de 5.300 Pacientes Tratados com rosuvastatina. Em um Estudo de Pacientes com hipercolesterolemia heterozigotica familiarizado, 435 individuals foram Tratados com rosuvastatina de 20 mg al 80 mg em um desenho de titulacao forcada de dosis. Todas as dosis de rosuvastatina mostraram um Efeito benefico nos parametros lipidicos e no tratamento para atingir como los metas estabelecidas. Apos titulacao para una dosis de 40 mg (12 Semanas de tratamento), o LDL-C foi em reduzido 53 (Stein E et al aterosclerosis Suppl 2001 2 (2):. 90 Abs P176). Em um estudo aberto de titulacao forcada de dosis, 42 patients com hipercolesterolemia familiarizado homozigotica foram avaliados quanto a sua resposta un rosuvastatina 20-40 mg Titulado em um Intervalo de 6 Semanas. Na Geral população, un medio de Redução de LDL-C foi de 22. Nº 27 patients com Redução de ninguna minimo 15 na semana 12 (considerada Como sendo un população com resposta), un medio de Redução de LDL-C de 26 foi na dosis de 20 mg e de 30 na dose de 40 mg. Dos 13 patients com uma Redução de LDL-C inferiores a 15, 3 nao apresentaram resposta ou tiveram um Aumento de LDL-C (Marais D et al aterosclerosis Suppl 2002. 3: 159 Abs 435). Sin estudo METEOR, un Eficacia da rosuvastatina 40 mg na progressao da arterosclerose foi avaliada por ultrassom bidimensional da arteria carótida. Neste clínico estudo, duplo-cego, multicentrico, placebo-controlled, 984 individuals com baixo Risco de Doença coronaria cardiaca (Definido Como risco de Framingham 10 acima de 10 anos) e com C-LDL medio de 154,5 mg / dl, mas com aterosclerose subclinica detectada por ultrassom da EIMC (espessura íntima-media das Arterias carotidas), foram randomizados em uma Relação 5: 2 para tratamento com rosuvastatina 40 mg ou placebo pOR 2 años. Un rosuvastatina retardou significativamente una progressao da aterosclerose da carótida comparada com placebo. Un Diferença na Alteração da EIMC para todos os 12 locais da arteria carótida Entre-os Pacientes Tratados com rosuvastatina e Pacientes Tratados com placebo foi -0,0145 mm / año (IC 95 -0,0196, -0,0093 p0,0001). A partir de un Mudança hacer basal (pre-tratamento) para o grupo rosuvastatina foi -0,0014 mm / año (IC 95 - 0,0041, 0,0014), mas nao foi significativamente diferente de cero (p0,3224). Os Efeitos beneficos da rosuvastatina foram Consistentes para Todos OS 4 desfechos Secundarios da EIMC. Houve progressao Significativa ningún grupo de placebo (0,0131mm / ano IC 95 0,0087, 0,0174 p0,0001). Sin grupo rosuvastatina, 52,1 DOS patients demonstraram uma ausencia de progressao da Doença (ex. Regressao) comparada com 37,7 DOS patients hacer el placebo grupo (p0,0002). Un rosuvastatina 40 mg foi bem tolerada e os dados foram Consistentes ao Perfil de segurança estabelecido párrafo rosuvastatina. Un rosuvastatina e Eficaz em uma ampla variedade de populacoes de Pacientes com hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia com e sem (Olsson et al AG Cardiovascular Drogas Rev 2002 20:. 303-28)., Independentemente de raca, sexo ou idade (Martin P et al J Clin Pharmacol 2002 42 (10): 1116-21), E em populacoes Especiais Como diabeticos (Olsson et al AG Cardiovascular Drogas Rev 2002 20:. 303-28 Blasetto JW et al Am J Cardiol 2003 91 (Suppl.): 3C - 10C Durrington P et al Diabetologia 2001 44 (Suppl 1):. A165, Abs 631) ou com patients hipercolesterolemia familiarizado (Stein E et al aterosclerosis Suppl 2001 2 (2.): 90 Abs P176). Em um estudo clínico Controlado denominado ASTEROID (estudo párrafo Avaliar os Efeitos da rosuvastatina na placa de ateroma coronariano atraves de ultrassom intravascular), os Pacientes Tratados com rosuvastatina 40 mg tiveram uma regressao Significativa da aterosclerose para todas as tres Medidas de ultrassom intravascular (IVUS) avaliadas. Sin ASTEROID estudo, os Pacientes Tratados com rosuvastatina atingiram o mais baixo Nivel de LDL-C (-53) e os maiores niveis hacer HDL-C (15) ja observados em um estudo de progressao de aterosclerose com estatinas. Neste estudo de dois anos Presentación de duracao, un rosuvastatina demonstrou Ser bem tolerada. Sao necessarios mais estudos CLINICOS para determinar S. un Extensao na qual rosuvastatina pode Reduzir un FORMACAO e regredir una placa de ateroma (. Nissen Steven E et al 2006 Jama 295: E1-10). Criancas e adolescentes com hipercolesterolemia Em um estudo placebo controlled, multicentrico, randomizado e duplo-cego de 12 Semanas (n 176, 97 sexo masculino e 79 Sexo Femenino) Seguido por fase de titulacao de dosis de rosuvastativa, aberto de 40 Semanas (n 173, 96 sexo masculino e 77 Femenino sexo), individuals de idade Entre 10 e 17 anos Presentación (Estágio Tanner II-V, sexo feminino pelo Menos de 1 ano apos una menarca) com hipercolesterolemia heterozigotica familiarizado receberam rosuvastatina 5, 10 ou 20 mg ou placebo Diariamente POR 12 Semanas E em Seguida TODOS receberam rosuvastatina Diariamente POR 40 Semanas. Na entrada do estudo, APROXIMADAMENTE DOS 30 patients tinham 10-13 anos del correo approximately 17, 18, 40 e 25 estavam em Estágio Tanner II, III, IV, V e, respectivamente. A rosuvastatina reduziu os niveis LDL-C (Objetivo primario), Colesterol Total E ApoB. Os Resultados mostrados Sao na TABELA un Seguir. Mecanismo de Acao: Un rosuvastatina e um e seletivo potente inibidor Competitivo da la HMG-CoA redutase, una enzima Que Limita un taxones de Conversion da 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A para mevalonato, um precursor de hacer colesterol. Os triglicéridos (TG) e incorporados o colesterol Sao sin Figado una apolipoproteína B (apoB), e Liberados sin plasma Como lipoproteína de Densidade muito baixa (VLDL), distribuídos párrafo serem núms TECIDOS PERIFERICOS. Como Particulas VLDL ricas Sao triglicéridos em. Una lipoproteína de baixa densidade (LDL), rica em colesterol, e Formada A partir de las VLDL e captada Principalmente atraves hacer del receptor de LDL de alta afinidade sin Figado. Un rosuvastatina ejercerlo seus Efeitos Modificadores Sobre OS lipidios de duas Maneiras: ela Aumenta o numero de Receptores hepáticos de LDL na celular superficie, Aumentando un captacao eo catabolismo hacer LDL, e inibe un Sintese hepática de VLDL, reduzindo, assim, o numero El total de particulas de VLDL e LDL. Una lipoproteína de alta densidade (HDL) Que la estética actual ApoA-I e envolvida, entre outros, sin transporte no Colesterol dos tecidos de volta para o Figado (transporte reverso de colesterol). O envolvimento hacer LDL-C na aterogenese this bem documentado. Estudos epidemiologicos estabeleceram Que LDL-C e TG altos e HDL-C e ApoA-I Bajos foram Associados a um maior Risco de Doença cardiovascular. Estudos de Intervenção mostraram OS: beneficios da Redução de LDL-C e TG ou hacer Aumento hacer HDL-C SOBRE AS taxas de Mortalidade correo de Eventos Cardiovasculares (CV). Dados mais recentes associaram os Efeitos beneficos dos inibidores da la HMG-CoA redutase un diminuicao hacer nao-HDL (por ej. TODO colesterol circulante que não em this HDL) e da ApoB ou un razao Redução da ApoB / ApoA-I. Un administrada por vía oral a través de rosuvastatina e na-forma Ativa, com Picos de niveis plasmáticos ocorrendo 5 Horas apos un Administração. Un absorcao Aumenta linearmente com un faixa de dosis. Un meia-Vida e de 19 horas e nao Aumenta com un elevacao da dosis. Un biodisponibilidade absoluta e de 20. Ha um acúmulo minimo com dosis unica Repetida Diaria. Un rosuvastatina sofre metabolismo de primeira Passagem sin Figado, que e S local primario da Sintese de colesterol e da depuracao de LDL-C. APROXIMADAMENTE 90 da rosuvastatina liga-se como proteinas plasmáticas, Principalmente una albúmina. Mais de 90 da Atividade inibitoria para a la HMG-CoA redutase circulante e atribuída ao Principio ativo. Un rosuvastatina sofre metabolismo Limitado (approximately 10), párr Principalmente una forma N-desmetila, e 90 Eliminados Sao Como droga inalterada nas fezes, sendo o excretado restante na urina. Populacoes Especiais - Idade e sexo: nao Houve Efeito clinicamente Relevante associado un idade ou na sexo farmacocinética da rosuvastatina em Adultos. Un farmacocinética da rosuvastatina em criancas e hipercolesterolemia adolescentes com heterozigotica familiarizado foi un similares de Voluntarios Adultos. - Raca: estudos farmacocinéticos mostram uma elevacao de approximately duas vezes na área da mediana sollozar una curva (ASC) em descendentes asiaticos comparados com caucasianos. Uma analise da farmacocinética da população nao revelou Diferenças clinicamente Relevantes na farmacocinética Entre caucasianos, e Hispánicos negros ou Grupos de afro-caribenhos. - Insuficiencia renal: em um estudo Realizado em individuals com Graus variaveis de insuficiencia renal, un Doença renal de leve a Moderada apresentou Pouca influencia f nas plasmáticas concentracoes da rosuvastatina. Entretanto, individuals com insuficiencia tumba (depuracao de creatinina SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, adquirir ORIENTAO DO FARMACUTICO OU DE SEU mdico. LEIA A BULA. Todas as informaes contidas sitio Neste tm un inteno de INFORMAR e educar, sin pretendendo, de forma alguma, substituir como orientaes de um ou profissional mdico servir v como recomendao para qualquer tipo de tratamento. Decises relacionadas ao tratamento de Pacientes Devem Ser Tomadas por profissionais Autorizados, considerando como caractersticas particulares de Cada pessoa. Siga o CR nas redes sociais