Amaryl 93

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Estudio de dosis de proporcionalidad La comparación de Amaryl-M 1/500 mg y Amaryl-M 2/500 mg de fármaco: Amaryl-M 2/500 mg sola administración oral en el período 2 para el grupo secuencial TR, y en el periodo 1 de RT grupo secuencial, respectivamente Otro nombre: glimepirida 2 mg de metformina HCl 500 mg de fármaco: M-Amaryl 1/500 mg sola administración oral en periodo 1 para el grupo secuencial TR, y en el período 2 para RT grupo secuencial, respectivamente Otro nombre: glimepirida 1 mg de metformina HCl 500 mg activo comparador: RT grupo secuencial Amaryl-M 2/500 mg en el periodo 1, Amaryl-M 1/500 mg en el periodo 2 Drogas: Amaryl-M 2/500 mg sola administración oral en el período 2 para el grupo secuencial TR, y en el periodo 1 para RT grupo secuencial, respectivamente Otro Nombre: glimepirida 2 mg de metformina HCl 500 mg de fármaco: Amaryl-M 1/500 mg sola administración oral en periodo 1 para el grupo secuencial TR, y en el período 2 para RT grupo secuencial, respectivamente Otro Nombre: glimepirida metformina HCl 1 mg 500 mg 16 sujetos fueron asignados al azar a cada uno de los grupos 2 de secuencia que tienen diferente para el tratamiento del fármaco de estudio en cada período. Solamente los voluntarios sanos tenían pruebas de detección, tales como consulta médica, examen físico, pruebas de laboratorio clínico, etc. dentro de las 4 semanas (-28d 1d) fueron seleccionados y asignados al azar entre el cribado y antes de la administración del fármaco (1d) y los determinados elegibles para este estudio 1 día antes de la primera administración de la medicación del estudio (1d). Luego, los sujetos fueron admitidos en el centro de investigación clínica del Hospital Universitario Nacional de Seúl en un 9 p. m. 1d y, a continuación, no se les permitió tomar nada excepto agua. Después de una semana de período de lavado, los sujetos fueron a la segunda fase del período de tratamiento y se administraron de acuerdo con el orden de tratamiento de una manera de cruce. Para los sujetos que completaron el estudio, se realizaron pruebas de visita después del estudio después de un tiempo designado había pasado. Edad: Entre 19 a 45 años de edad, ambos inclusive (edad basada en la fecha para dar el consentimiento informado) El peso corporal ideal (índice de Broca): entre 50 y 90 kg, ambos inclusive, y dentro de 0.9 Sujetos que se puede participar en este Estudio juzgados de laboratorio clínico y los exámenes físicos se toma dentro de 4 semanas antes del inicio de los sujetos de estudio que son capaces de abstenerse de cafeína o productos que contienen cafeína (por ejemplo, café, cola, té, chocolate), pomelo y productos de toronja contiene, el alcohol y el tabaco dentro de los 7 días antes de la dosificación y durante los sujetos de hospitalización que dan su consentimiento informado de manera voluntaria para participar en la Historia estudio de alergias incluyendo alergia a medicamentos, excepto las alergias no tratados, asintomáticos de temporada en el momento de la dosificación puede utilizar cualquier medicamento que no se considera aceptable por el investigador clínico durante el último período de 10 días antes del día de inicio del estudio el uso de cualquier inductor o inhibidores de enzimas que metabolizan durante los últimos 28 días antes del día de inicio del estudio. Historia de la enfermedad clínica significativa necesita cuidado médico, incluyendo cardiovasculares, inmunológicas, hematológicas, trastornos neuropsiquiátricos, enfermedades respiratorias, gastrointestinales, hepáticas o renales u otra historia de la enfermedad crónica de una resección quirúrgica significativa del tracto gastrointestinal, excepto los datos de laboratorio clínicos anormales de apendicectomía, especialmente para AST o ALT 1,5 veces mayor de la mujer o la mujer en edad fértil sin usar métodos anticonceptivos médicamente aceptable durante la Evidencia estudio del abuso de alcohol embarazada o en periodo de lactancia nivel normal superior (definido como el consumo regular de alcohol que exceda de 24 oz 675 ml de cerveza, 12 oz 340 ml de vino o 160 ml de soju o 3 oz 85 ml de licor fuerte por día por ejemplo, brandy, whisky, ginebra) o abuso de drogas que fuman mucho (10 cigarrillos por día), o no puede dejar de fumar durante la Participación de hospitalización en los ensayos clínicos de ninguna droga dentro de los 3 meses anteriores al inicio del estudio donación de 200 ml de sangre total dentro de las 4 semanas o 400 ml en las 12 semanas antes del inicio del estudio antígeno de superficie positivo de la hepatitis B (HBsAg), anticuerpos de la hepatitis C (HCV Ab), o anticuerpo VIH considerara inapropiado para el estudio de los contactos investigador y ubicaciones de elegir participar en un estudio es una decisión personal importante. Hablar con los miembros de su médico ya sus familiares o amigos acerca de la decisión de unirse a un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico puede comunicarse con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que aparecen a continuación. Para obtener información general, vea Información acerca de los estudios clínicos. Por favor refiérase a este estudio por su identificador de ClinicalTrials. gov: NCT00934817 Patrocinadores y Colaboradores Handok Pharmaceuticals Co. Ltd.