Saturday, July 2, 2016

Female viagra 116




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¿Cómo las grandes farmacéuticas Utilizado Feminismo conseguir el Addyi Viagra Femenino Aprobado, un medicamento que trata bajo deseo sexual en las mujeres, obtuvo la aprobación de la FDA el martes después de cinco años y dos rechazos anteriores. La píldora de color rosa antes conocido por su nombre genérico, la flibanserina se llegó a las tiendas el 17 de octubre de farmacia y será comparable en precio a la Viagra, la píldora superproducción que ayuda a los hombres a lograr y mantener una erección. Addyis fabricante, Sprout Farmacéuticos de Raleigh, Carolina del Norte, comenzará inmediatamente iniciativas educativas para enseñar a los médicos acerca de la droga y el controvertido su condición intención de tratar, conocido como trastorno del deseo sexual hipoactivo (DSH). Ha sido un largo viaje, Cindy Whitehead, director general de Sprout Pharmaceuticals, dijo BuzzFeed Noticias. Addyis aprobación, Whitehead sostiene, es una victoria para el feminismo. Im la esperanza no sólo por lo que podría significar para las mujeres en las que podría funcionar, pero también para las mujeres en general, dijo. Esto marca un cambio real en nuestras conversaciones en torno a la sexualidad de las mujeres. Este enfoque provocativo sobre el feminismo ha sido una parte fundamental de la estrategia Brotes desde 2014, cuando se formó un grupo de defensa de Washington, DC llamada igualar el marcador. Este grupo está financiado en parte por Sprout y, según muchos expertos, fue muy influyente en conseguir Addyi más allá de la FDA. Incluso la puntuación ha proporcionado periodistas de todo el mundo (incluyendo BuzzFeed Noticias) con testimonios de pacientes selectos sobre HSDD, grupos de mujeres prominentes llegado a llamar a la FDA sexista, y convenció a congresistas para escribir cartas a la agencia. Con este ataque varios frentes, el grupo ha logrado hacer girar la cuestión de la aprobación de fármacos no en términos de eficacia o efectos secundarios (que no son insignificantes), pero en términos de derechos de la mujer. La afirmación de los grupos más fuertes, que los hombres tienen 26 fármacos aprobados para el tratamiento de la disfunción sexual, mientras que las mujeres no tenían ninguno, presentó un conmovedor llamado a las armas para igualar el marcador. El problema es que esa cifra es totalmente falso. A medida que la FDA y muchos expertos en la industria farmacéutica han señalado, no existen fármacos actualmente en el mercado para tratar la disminución de la libido en los hombres. (Viagra doesnt tratar el deseo sexual, sino más bien una excitación fisiológica del hombre.) Muchos de los puntajes Incluso otras afirmaciones sobre HSDD y Addyi se han hecho girar de manera similar, los expertos dicen que, para influir en el proceso de aprobación de medicamentos y obtener Addyi al mercado. Esta fue la campaña de relaciones públicas más agresiva que he visto por un medicamento antes de su aprobación, Adriane Fugh-Berman, profesor asociado de farmacología en la Universidad de Georgetown, dijo a Noticias BuzzFeed. Encubrimiento a sí mismos en el feminismo fue brillante. Era una novela, el argumento brillante. Un comercial parodia producido por igualar el marcador. youtube. com Addyi fue probado inicialmente en 2006 por la compañía alemana Boehringer Ingelheim como un potencial antidepresivo, pero resultó no ser un gran estado de ánimo-refuerzo. Sobre la base de informes de los pacientes, el fármaco se probó a continuación, por su capacidad para mejorar la libido en las mujeres con HSDD, una condición que afecta en alguna parte entre 5.4 y 13.6 de las mujeres. A diferencia de Viagra, que aumenta el flujo sanguíneo al pene, el nuevo fármaco fue detrás de algo mucho más difícil de alcanzar: deseos sexuales origen en el cerebro. En 2010, la FDA rechazó la solicitud Boehringer Ingelheims, haciendo referencia a su baja eficacia. En este punto, Sprout dirigido por Whitehead y su marido, Bob Whitehead adquirió la droga. La pareja había llevado previamente una empresa de un medicamento llamado pizarra Pharmaceuticals, que había comercializado un pellet de testosterona implantable para los hombres con bajos niveles de la hormona. En marzo de 2010, la FDA envió una carta de advertencia de 11 páginas a la Pizarra diciendo que la compañía había hecho declaraciones engañosas y no admitidas sobre la droga en su comercialización, incluyendo lo que sugiere que podría ayudar a los pacientes con problemas médicos tales como la depresión, la diabetes y el VIH . Con su nueva compañía, los Whitehead ponen Addyi a través de otro ensayo clínico, pero miraron resultados diferentes para medir su eficacia. En 2013, la FDA rechazó la droga de nuevo, esta vez sobre la base de sus efectos secundarios, que incluyen la sedación, hipotensión arterial, desmayos y mareos, así como las interacciones entre medicamentos con todo, desde el alcohol a las píldoras anticonceptivas y los medicamentos para la infección por levaduras . (En el anuncio martes. La FDA declaró que el medicamento no se supone que debe ser tomado con el alcohol.) La agencia también elevó las preocupaciones de seguridad a largo plazo, que se espera para un medicamento una vez al día prescrito a las mujeres por lo demás sanas. Después de este segundo rechazo, incluso a la cuenta entró en escena. Whitehead afirma que los grupos de formación original tenía nada que ver con su compañía: Fue una coalición independiente de 10 grupos de mujeres que había presionado la FDA para la aprobación drogas. Pero tampoco fue mucho antes del brote y de igualar el marcador, en colaboración con varias empresas de relaciones públicas, se unieron formalmente. Hoy igualar el marcador es una coalición de Sprout y 26 organizaciones, entre ellas muchas mujeres sin fines de lucro. (Otra compañía farmacéutica, Palatin Technologies, que también trabaja en una droga disfunción sexual femenina, era también un miembro fundador de igualar el marcador. Pero ya que se ha retirado. Según los informes, debido Incluso las alegaciones puntuaciones que la FDA era sexista y sus repetidas solicitudes de dinero.) Whitehead negaron a comentar sobre la cantidad de dinero Sprout ha contribuido a la financiación de igualar el marcador, limitándose a observar que todos los miembros fueron invitados a contribuir. Todos los grupos también pagan una cuota de afiliación. Según sus fundadores, el objetivo de igualar el marcador siempre fue clara: para abogar por un tratamiento HSDD, apuntando a los medios de comunicación, el Congreso, y finalmente la FDA. Y sería entregar un mensaje similar a lo que fue utilizado con éxito en la lucha para la anticoncepción: una elección de una mujer. El agencys rechazo de flibanserina, estos defensores afirmaron, puso de relieve una persistente desigualdad de género en la FDA. Quisimos saber desde la perspectiva ZDP, ¿cuál es el problema aquí a Sally Greenberg, directora ejecutiva de la Liga Nacional de Consumidores, un miembro de igualar el marcador, dicho BuzzFeed Noticias. Doy la bienvenida a la oportunidad de ser parte de un grupo de defensores que sostienen que tal vez hubo sesgo de género inconsciente en la FDA. Otros actores de la comunidad de la salud de las mujeres, sin embargo, enviaban los fanáticos de este enfoque no científico. Y algunos incluso se preguntan si la libido baja es una enfermedad. La Red Nacional de Salud de la Mujer, una gran organización no lucrativa que imposible aceptar cualquier financiación de la industria, se negó a unirse a igualar el marcador y ha estado haciendo campaña en contra de la aprobación de medicamentos. Los datos fueron horrible, simplemente horrible, Cindy Pearson, director ejecutivo de la Red Nacional de Salud de la Mujer, dijo BuzzFeed Noticias, en referencia a los ensayos clínicos que muestran los medicamentos relativamente baja efectividad y los efectos secundarios significativos. Hacemos un montón de promoción de la salud de la mujer, pero hemos dicho que este merecía sea bajado. Ver esta imagen grupos de defensa de los pacientes se forman a menudo, ya menudo financiados. por la industria con el fin de difundir la información sobre una condición, recaudar fondos para la investigación, e incluso para ayudar vestíbulo para la aprobación de medicamentos. Aun así, muchos perros guardianes de la industria argumentan que incluso la puntuación intencionalmente engañado al público al presentar la aprobación Addyis como una cuestión fundamentalmente política. Su politización de lo que debería ser un criterio científico, Steve Woloshin, profesor de medicina de la universidad de Dartmouth, dijo BuzzFeed Noticias. Creo que hay una línea que se cruza cuando se activa el proceso de aprobación en una arena política. Por ejemplo, igualar el marcador pagado por los pacientes TDSH para viajar a las reuniones de la FDA. Y el grupo convenció a 11 miembros del Congreso para firmar una carta a la agencia. El llamado a la equidad de género en la aprobación de los tratamientos para la disfunción sexual ha crecido más fuerte, la carta. Estos y otros esfuerzos, algunos dicen, tuvieron éxito en empujar la conversación pública lejos de cuál es mucho más relevante: los datos cuantitativos sobre la eficacia y seguridad del fármaco. Las decisiones tienen que hacerse dentro de los límites del poder de toma de decisiones basado en la ZDP ciencia y la ley, Susan Wood, director del Instituto de Jacobs de Salud de la Mujer de la Universidad George Washington, dijo a Noticias BuzzFeed. La madera era anteriormente el director de la Oficina de Salud de la Mujer de la FDA y terminó de dejar de fumar durante un enfrentamiento politizado de manera similar: la batalla para hacer el Plan B de un medicamento de venta libre. A diferencia de la batalla, sin embargo, que se encontró con la presión política de arriba hacia abajo fuera de los científicos y los médicos que deciden la aprobación de fármacos de la FDA, Madera sostiene que igualar el marcador ha convertido la lucha personal acusando revisores de la FDA de ser machista y paternalista. Se creó una especie de desafío a no sólo la propia agencia, pero a los revisores individuales, que son buenas personas y que tengan salud de la mujer en el fondo, ella dijo. Un incidente similar ocurrió en una reunión del comité asesor de la FDA en junio que tuvo un período de dos horas de testimonios de pacientes. Una mujer asociada a igualar el marcador dirigió sus comentarios directamente a los hombres en el panel. En algunos casos, era bastante incómodo, Walid Gellad, profesor asociado de medicina en la Universidad de Pittsburgh y uno de los panelistas, dijo BuzzFeed Noticias. Gellad terminó votando a favor de la droga, argumentando que mientras su seguridad y eficacia pueden ser puestas en duda, todavía podría funcionar para un pequeño porcentaje de las mujeres. Fue parte de la mayoría: El comité asesor votó 18-6 recomendar que la FDA apruebe el medicamento, una gran oscilación en la votación unánime contra el fármaco a una reunión similar en octubre pasado. Vimos ellos no van más allá de los datos, no más lejos de la ciencia, pero invierten toda su estrategia y dinero para tratar de terminar esto en un enfoque de incidencia, Pearson, de la Red Nacional de Salud de la Mujer, dijo. Fue muy decepcionante para nosotros que trataron de ganar por la promoción y comercialización en lugar de por la ciencia. Pero igualar el marcador sostiene que la aprobación Addyi es sólo el primer paso de una campaña más en hacer más fármacos disponibles para el tratamiento de la disfunción sexual en las mujeres. Nosotros no apoyar a un solo tratamiento, dijo Greenberg. Al igual que los antidepresivos, agregó, es importante que los pacientes tengan una gama de opciones. Queremos que las mujeres tienen los mismos tipos de opciones tienen los hombres. El problema con eso, dicen los detractores, es cuando las mujeres opciones enviaban el mejor que puede ser si, por ejemplo, una mujer toma una píldora que no funciona y da lugar a efectos secundarios desagradables. De esa manera, dijo Fugh-Berman, de Georgetown, yo diría que lo que igualar el marcador ha hecho es antifeminista.




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